CMO行业研究报告 ( 51 页)

目 录

1.CMO 行业:助推药物实现商业化生产 ........ 6

1.1 CMO 行业简介 ...... 6

1.2 产业链：“向CRO 延伸+向CDMO 优化”成为CMO 发展方向 ..... 8

1.3 波特五力模型分析...... 10

2.全球CMO 市场方兴未艾 ..... 12

2.1 预期2021 年全球CMO 市场规模可达1025 亿美元 ....... 12

2.2 多重驱动因素实力支撑CMO 行业快速发展 ..... 14

2.3“自主研发+并购整合”，领先CMO 企业持续强化制造能力 ........ 23

2.4 生物药物CMO 或成行业主要驱动力 .......... 28

3.利好因素加持，助推CMO 市场向我国转移 ........ 31

3.1 多面并趋，助推我国CMO 行业茁壮成长 ......... 31

3.2 国内CMO 行业处于发展“快车道” ....... 39

3.3 我国生物药物CMO 市场后发超速....... 42

4.技术领先的 CMO 行业公司 ........... 45

4.1 凯莱英：CMO 龙头，精湛技术驱动业绩持稳向好 ........ 45

4.2 药明生物：全球生物制剂研发服务市场唯一拥有全面终端到终端能力的具规模企业 ...... 47

4.3 博腾股份：CMO 领域代表企业，看好长期业绩 ..... 48

4.4 合全药业：优质团队+研发技能，增厚公司业绩..... 49

图 目 录

图1：CMO 主要分为API 和DP.......... 7

图2：DP 各剂型市场格局 ....... 7

图3：客户选择OSD 目的 ....... 7

图4：我国CMO 行业处于快速发展阶段 .......... 8

图5：CMO 行业产业链 ........... 9

图6：不同阶段的CMO 服务侧重点不同 .......... 9

图7：“CRO+CMO”一体化服务模式利好各参与者 ..... 10

图8：CMO 行业逐渐由转移型CMO 向CDMO 转变 ....... 10

图9：CMO 行业波特五力模型 ........... 11

图10：CMO 行业具有高壁垒 ...... 12

图11：全球CMO 市场规模 ......... 13

图12：受访者外包服务费用区间变动 ...... 13

图13：医药外包行业渗透率 ........ 13

图14：化学/生物药物在CMO 领域市占率 ..... 14

图15：设计开发服务市场渗透率较低 ...... 14

图16：2011 年和2017 年，不同地区在CMO 行业市占率 ....... 14

图17：预期2028 年，全球CMO 市场分布 ........... 14

图18：全球医药市场销售额 ........ 15

图19：全球主要药品市场分布 ........... 15

图20：全球药物研发投入不断增加 .......... 15

图21： FDA 批准上市新药数目 ........ 15

图22：全球在研新药研发管线规模不断扩增 ........ 16

图23：药物研发成本上升 ..... 17

图24：全球新药研发成功率降低 ....... 17

图25： 药物研发耗时长、成功率低、花费大 ...... 17

图26：药物产研销成本构成 ........ 18

图27：EMA 年均批准孤儿药上市申请数 ....... 18

图28：孤儿药利基市场快速发展 ....... 20

图29：典型孤儿药格列卫销售额（诺华） ..... 20

图30：辉瑞原研药物专利到期后销售锐减 ..... 21

图31：CMO 服务利好专利到期后的仿创企业 ...... 21

图32：专利期药物销售额 ..... 22

图33：仿制药替代专利到期药物销售额 ......... 22

图34：Catalent 和Lonza 市占率持续下降 ..... 24

图35：2015 年，CMO 行业市场格局 ....... 24

图36：AMRI 和Patheon 营收体量小（单位：万美元） ......... 24

图37：AMRI 和Patheon 净利不佳（单位：万美元） ...... 24

图38：CMO 企业不断强化研发技能的因素 .......... 25

图39：CMO 企业战略投资方向 ......... 25

图40：跨国CMO 企业研发费用状况 ....... 25

图41：CMO 行业整合拉锯力量 ......... 26

图42：医药外包领域整合交易额 ....... 26

图43：Catalent 通过并购整合强化制造技能 ......... 27

图44：Catalent 三大业务部门制造能力 .......... 28

图45：生物药物开发 ...... 29

图46：生物制剂市场规模比重持续提升 ......... 30

图47：生物制剂在研新药投入金额比重持续提升 ....... 30

图48：生物制剂开发阶段项目持续增长 ......... 30

图49：全球生物药物CMO 市场规模 ....... 31

图50：全球医药市场规模排名 ........... 31

图51：我国医药市场增速位于全球首位 ......... 32

图52：我国CMO 服务的比较优势 ........... 33

图53：我国医药制造行业工资低 ....... 33

图54：我国专利保护政策日趋完善 .......... 34

图55：我国知识产权的“两步走”战略部署 ..... 34

图56：我国留学归国人数逐年增加 .......... 35

图57：《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》总概括 ...... 36

图58：MAH 制度责任人明确 ...... 36

图59：我国MAH 试点政策进展 ........ 37

图60：我国CMO 市场发展快速 ........ 39

图61：我国CMO 市场集中度低 ........ 40

图62：国内CMO 代表企业博腾股份逐渐向一体化转变 .......... 41

图63：凯莱英领先的绿色制药工艺 .......... 42

图64：凯莱英向高技术附加企业看齐 ...... 42

图65：我国生物制剂市场状况 ........... 44

图66：我国生物制剂市场规模位列全球第四（2016） ...... 44

图67：2017-2021 年生物制剂市场复合增速 .......... 44

图68：我国生物药物CMO 市场规模 ....... 44

图69：药明生物进行生物药物CMO 服务产能储备 ........... 45

图70：凯莱英经营业绩 ......... 46

图71：凯莱英研发状况 ......... 46

图72：凯莱英技术开发服务项目比重大 ......... 46

图73：药明生物经营业绩 ..... 47

图74：药明生物拥有全面终端到终端服务能力 ........... 48

图75：博腾股份营收状况 ..... 48

图76：博腾股份医药定制研发比重大 ...... 48

图77：博腾股份研发强度 ..... 49

图78：合全药业经营业绩 ..... 50

图79：合全药业拥有高质量技术团队 ...... 50

图80：合全药业研发强度 ..... 51

图81：2018 年，合全药业CMO/CDMO 业务执行数 ........ 51

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