新政策环境下仿制药普药行业深度报告( 33页)

目 录

1、仿制药一致性评价去除重复产能...... - 4 -

1.1、仿制药多数品种批文较多，过度重复问题严重 .......... - 4 -

1.2、一致性评价提高仿制药集中度 ........... - 5 -

1.3、企业一致性评价评估中面临的考量-技术、资金、市场等 ........... - 7 -

1.4、日本药品品质再评价对行业的影响 ............ - 7 -

2、从现有市场格局推测未来竞争趋势的演绎........ - 9 -

2.1、外企绝对主导品种，国内企业有望迎来机会（以左乙拉西坦为例） ... - 9 -

2.2、外资和国内企业共同主导的类二元格局-竞争格局逐步固化利好现有厂家

（氯吡格雷等） .......- 11 -

2.3、国内龙头企业主导的品种-龙头地位更加稳固（吲哚布芬等） .......... - 14 -

2.4、普药品种：乱战当中不乏机会-以阿司匹林为例 ....... - 15 -

3、政策变革下普通仿制药营销面临变革..... - 16 -

3.1、两票制/营改增推动行业规范化，终端重要性提升............ - 16 -

3.2、一致性评价后价格维护压力有望减缓 ...... - 18 -

3.3、工商业一体化企业具备竞争优势 ..... - 19 -

3.4、创新药VS 品牌仿制药vs 普药：国内药企发展路径隐现 .......... - 21 -

4、相关公司........ - 23 -

图表目录

图1、自2012 年以来一致性评价的政策演变 ........ - 5 -

图2、部分上市公司在浙江省放弃开展一致性评价的批文数目 ...... - 6 -

图3、评估制剂品种是否需要进行一致性评价时的考虑因素.......... - 7 -

图4、日本一致性评价情况........... - 8 -

图5、日本有生产许可药品数量............ - 9 -

图6、日本药企数量 ..... - 9 -

图7、国内抗癫痫药样本医院销售额........... - 10 -

图8、国内左乙拉西坦样本医院销售额 ....... - 10 -

图9、左乙拉西坦在癫痫用药中的比例持续提升 ......... - 10 -

图10、左乙拉西坦样本医院竞争格局 ......... - 10 -

图11、中国糖尿病治疗药物金额占比 ......... - 12 -

图12、阿卡波糖样本医院销售数据 ............ - 12 -

图13、华东医药阿卡波糖销售数据 ............ - 12 -

图14、中国样本城市医院阿卡波糖销售市场份额 ....... - 13 -

图15、阿卡波糖中标信息及价格维护情况 .......... - 14 -

图16、国内样本医院阿司匹林销售情况 ..... - 15 -

图17、国内阿司匹林竞争格局（蓝色为拜耳） ........... - 16 -

表1、部分批文重复品种市场竞争情况 ......... - 4 -

表2、浙江一致性评价放弃品种备案情况...... - 6 -

表3、“两票制”国家政策梳理...... - 17 -

表4、全国部分省份药品集中招标中关于一致性评价内容的情况......... - 18 -

表5、2016 年全球跨国医药巨头处方药销售和研发投入规模 ....... - 22 -

表6、2016 年上市公司前25 名研发投入和研发占营收比例......... - 22 -

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